Качество и сертификация

Прибор, которому доверяют врачи в 60+ странах мира

IR Force 200 разработан российскими учёными и производится компанией Richen Group. Вся продукция соответствует строгим требованиям международных и национальных стандартов качества.

Сертификат соответствия IR Force 200

Международное и российское признание

Инфракрасный спектрометр IR Force 200 создан российскими учёными и произведён компанией Richen Group — одним из мировых лидеров в производстве оборудования для неинвазивной диагностики Helicobacter Pylori.

Производство и система менеджмента качества Richen Group полностью соответствуют требованиям международных стандартов ISO 9001и ISO 13485. Продукция дополнительно сертифицирована немецкими организациями TÜV и CMD, что подтверждает её безопасность и соответствие европейским требованиям к медицинским изделиям.

Для эксплуатации на территории Российской Федерации прибор имеет действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора — он разрешён к применению в государственных и частных медицинских учреждениях.

  • ISO 9001
    Международный стандарт системы менеджмента качества
  • ISO 13485
    Стандарт системы менеджмента качества для медицинских изделий
  • TÜV (Германия)
    Независимая немецкая сертификация безопасности продукции
  • CMD (Германия)
    Сертификация соответствия медицинских изделий европейскому регламенту
  • РУ Росздравнадзора
    Российское регистрационное удостоверение на медицинское изделие